주식 종목 「SK바이오팜」에 대한 정보를 찾고 계신가요?
투자에 필요한 내용을 누구나 쉽게 알아볼 수 있도록 정리해뒀습니다.
목차
01.「SK바이오팜」뭐하는 기업?
| 거래소 | 코스피 |
| 종목코드 | 326030 |
| 섹터 | 바이오 섹터 > 제약, 바이오 관련주 |
「SK바이오팜」은 중추신경계(CNS) 및 항암 신약 개발을 전문으로 하는 SK그룹계열의 제약·바이오 기업입니다.
※ SK케미칼의 신약 개발 연구소(1993) → SK(주) Life Science 사업부문을 물적분할하여 SK바이오팜(주) 설립 (2011)
✪ 보유 타이틀
- 국내 최초 FDA 승인 혁신 신약 2종 보유
- 국내 제약사 최초 MSCI ESG 평가 AAA 등급 획득
- 뇌전증 치료제 세노바메이트, 글로벌 4개 대륙 진출 완료
✪ 주요 자회사
- SK Life Science, Inc.: 미국 법인으로, 뇌전증 치료제 세노바메이트(XCOPRI®)의 판매 담당
- SK Life Science Labs, Inc.: 미국 법인으로, 표적 단백질 분해(TPD) 분야 연구개발 진행
02. 대주주 및 주요 주주
| 상장주식수 | 78,313,250 주 (약 7천 8백만 주) |
| 액면가 | 500원 |
1. 최대주주 및 특수관계인
- SK㈜ 및 특수관계인: 64.04%
2. 주요 기관 투자자
- 국민연금: 6.02%
3. 기타 주주
- 외국인 투자자: 11%
- 국내 기관 투자자: 0.40%
- 개인 및 기타 법인: 35.83%
03. 주력 사업 & 주요 매출
| 주력 사업 | 뇌전증 치료제 개발 수면장애 치료제 개발 방사성의약품(RPT) 개발 표적단백질분해(TPD) 연구 AI 기반 뇌전증 관리 플랫폼 개발 |
| 주요 매출 | 뇌전증 치료제 “세노바메이트(XCOPRI®)” 수면장애 치료제 “솔리암페톨(SUNOSI®)” |
✪ SK바이오팜의 주력사업
- 뇌전증 치료제 개발: 핵심 제품인 세노바메이트(XCOPRI®)를 통해 글로벌 시장에서 뇌전증 치료제 분야를 선도
- 수면장애 치료제 개발: 솔리암페톨(SUNOSI®)을 개발하여 미국 및 유럽 시장에서 판매 중
- 방사성의약품(RPT) 개발: 고형암 치료 후보물질 SKL35501을 중심으로 방사성의약품 연구 진행
- 표적단백질분해(TPD) 연구: 미국 SK라이프사이언스랩스를 통해 단백질 분해제 발굴 및 개발 추진
- AI 기반 뇌전증 관리 플랫폼 개발: 브라질 제약사와 협력하여 AI 기반 환자 관리 플랫폼 및 디지털 치료 솔루션 개발
04. 보유 기술 | 인프라 | 브랜드 | 특허
🛠️ 보유 기술
- 뇌전증 치료제 개발 기술: 세계 최초로 뇌전증 치료제 세노바메이트(XCOPRI®)를 독자 개발하여 FDA 승인 획득
- 수면장애 치료제 개발 기술: 솔리암페톨(SUNOSI®)을 개발하여 미국 및 유럽 시장에서 판매 중
- 표적단백질분해(TPD) 기술: 혁신적인 단백질 분해제 개발을 위한 MOPED 플랫폼을 보유
- 방사성의약품(RPT) 기술: 고형암 치료 후보물질 SKL35501을 중심으로 방사성의약품 연구 진행
⚙️ 보유 인프라
- 미국 법인 SK Life Science, Inc.: 미국 시장에서 직접 판매 및 연구개발을 수행
- SK Life Science Labs, Inc.: 표적단백질분해(TPD) 연구개발을 담당하는 미국 법인
- 글로벌 네트워크: FDA, EMA 등 주요 규제 기관의 인증을 보유하고 있으며, 글로벌 시장에서 신약 개발 및 판매 진행
🌟 보유 브랜드
- XCOPRI®: 뇌전증 치료제 브랜드로 미국 및 유럽 시장에서 판매 중
- SUNOSI®: 수면장애 치료제 브랜드로 글로벌 시장에서 판매 중
- ONTOZRY®: 유럽 시장에서 판매되는 세노바메이트 브랜드
🎖️ 보유 특허
- 세노바메이트(XCOPRI®) 미국 특허: 2032년 10월 30일까지 연장되어 장기 성장성 확보
- 표적단백질분해(TPD) 관련 특허: 혁신적인 단백질 분해제 개발을 위한 특허 보유
- 방사성의약품(RPT) 관련 특허: 고형암 치료제 개발을 위한 핵심 방사성동위원소 공급 계약 체결
05. 실적 & 성과
| 매출액 | 2,000억 ~ 7,000억 |
| 영업이익 | -1,300억 ~ +1,600억 |
| 당기순이익 | -1,400억 ~ +2,200억 |
| 부채비율 | 81% ~ 125% |
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06. 주가 상승 호재
📈 실적 개선 및 흑자 전환
- 2024년 매출액 5,476억 원, 영업이익 963억 원으로 흑자 전환 성공 → 주가 상승
- 세노바메이트(XCOPRI®) 매출 성장 → 주가 상승
📈 신약 개발
- 세노바메이트 적응증 확대 (전신발작(PGTC) 치료를 위한 임상 3상 진행 중) → 투자자 기대감 상승 및 매수세 유입 → 주가 상승
- 방사성의약품(RPT) 및 표적단백질분해(TPD) 연구를 비롯한 차세대 치료제 개발을 위한 연구 강화 → 기업가치 상승 → 주가 상승 기대
※ 적응증 확대란?
기존에 승인된 치료 범위를 넓혀 더 많은 환자에게 적용할 수 있도록 하는 과정을 의미
📈 글로벌 시장 확장
유럽 및 아시아 시장 진출 가속화 → 글로벌 시장 점유율 확대 → 매출 성장 및 수익성 강화 → 주가 상승
📈 글로벌 경제 불확실성 해소
07. 주가 하락 악재
📉 단일 제품 의존도
SK바이오팜의 전체 매출 중 약 80%가 엑스코프리에 집중 → 엑스코프리 매출 감소 → 수익 하락 → 주가 하락
📉 신약 개발 불확실성
표적단백질분해(TPD) 및 방사성의약품(RPT) 연구가 진행 중이지만, 임상 개발 과정에서 실패할 가능성이 존재 → 임상 실패 → 실망감에 기반한 매도세 강화 → 주가 하락
📉 미국 의료 정책 변화
- 미국 내 의약품 가격 인하 정책 → SK바이오팜의 주요 시장인 미국에서 의약품 가격 압박 증가 → 수익성에 악영향 → 주가하락
※ 2025.05 미국 내 처방약 의약품 가격 최대 80%까지 인하 행정명령이 발표되어 국내 바이오주 (삼성바이오로직스, 셀트리온, SK바이오팜 등) 일제히 하락
📉 미국 관세 부담
미국 관세 부담 증가 → 의약품 관세 인상에 따른 SK바이오팜의 수출비용 증가 → 수익 감소 → 주가 하락
📉 글로벌 경제의 불확실성
2025년 트럼프발 미중 관세 전쟁 등으로 주식시장이 불안정한 시기를 겪고 있음
08. 관련 테마
「SK바이오팜」에 관련된 테마는 다음과 같습니다.
※ 아래의 링크를 클릭하면, 해당 테마에 관련된 다른 기업도 확인할 수 있으니 참고해보세요!
테마에 대한 자세한 내용은 아래(↓)에 있는 내용을 참고해보세요!
✪ 제약 부문 보유 기술
- 뇌전증 치료제 개발 기술: 세계 최초로 뇌전증 치료제 세노바메이트(XCOPRI®)를 독자 개발하여 FDA 승인 획득
- 수면장애 치료제 개발 기술: 솔리암페톨(SUNOSI®)을 개발하여 미국 및 유럽 시장에서 판매 중이며, ADHD 치료제로 적응증 확대 연구 진행
- 표적단백질분해(TPD) 기술: 혁신적인 단백질 분해제 개발을 위한 MOPED 플랫폼을 보유
- 방사성의약품(RPT) 기술: 고형암 치료 후보물질 SKL35501을 중심으로 방사성의약품 연구 진행
✪ 제약 부문 성과
- 세노바메이트(XCOPRI®): 글로벌 시장에서 강력한 입지 구축
- 방사성의약품(RPT) 연구 성과: 벨기에 판테라와 악티늄-225 공급 계약 체결, 글로벌 방사성의약품 시장 진출 본격화
- 차세대 항암제 연구 발표: 미국암연구학회(AACR 2025)에서 KRAS G12D 저해제 연구 성과 발표
- 신약 개발 가속화: ADHD 치료제 솔리암페톨의 성인 ADHD 임상 3상에서 긍정적인 결과 도출, 소아 ADHD 임상시험 준비 중
✪ 바이오 부문 보유 기술
- 중추신경계(CNS) 질환 치료제 개발: 뇌전증 및 수면장애 치료제 개발을 위한 독자적인 연구 플랫폼 보유.
- 항암 신약 개발: KRAS G12D 변이를 타깃으로 하는 항암제 연구 진행 중
- 표적단백질분해(TPD) 기술: 단백질 분해제 개발을 위한 혁신적인 연구 플랫폼 구축
- 방사성의약품(RPT) 기술: 고형암 치료를 위한 방사성의약품 연구 진행
- 세포유전자치료제(CGT) 연구: 차세대 바이오 신약 개발을 위한 기술 확보
✪ 바이오 부문 성과
- KRAS G12D 항암제 연구 성과 발표: 미국암연구학회(AACR) 2025에서 항암제 연구 성과 공개
- 세노바메이트(XCOPRI®) 글로벌 시장 확대: 미국, 유럽, 아시아, 중남미 시장 진출 완료
- 솔리암페톨(SUNOSI®) 적응증 확대: ADHD 치료제로 임상 3상 진행 중
- 신약 개발 가속화: 글로벌 임상 연구를 통해 차세대 치료제 개발 지속
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